列印
*請選擇視窗上方功能選單的「檔案」→設定列印格式 / 列印 / 預覽列印。
行政院衛生署食品藥物管理局
赴大陸查核醫療器材廠GMP執行情形
基本資料
系統識別號: |
C10103159 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
醫療器材廠GMP執行情形# |
報告名稱: |
赴大陸查核醫療器材廠GMP執行情形 |
電子全文檔: |
C10103159_39509.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
101/10/15 |
報告書頁數: |
34 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
呂理福 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
醫粧組 |
簡任技正 |
簡任 |
報告內容摘要
衛生署長期以來囿於人力、物力資源有限,實地赴醫療器材廠查核都以國內醫材廠為主,國外製造廠都以書面審核為之,但送審資料畢竟有限,僅能以彙整後之重點呈現。故為有效監督國外醫療器材廠品質,建立赴國外醫療器材製造工廠實地查核制度確有其必要。
以大陸為第一優先考量地區,篩選不良品通報系統中被通報頻率較高之醫療器材製造工廠或半成品輸入較大量之醫療器材工廠,擬定名單。由食品藥物管理局醫粧組派員協同代施查核機構組成醫療器材製造工廠稽查團隊,赴上海地區,共稽查3家醫療器材製造工廠,過程順利圓滿。
其他資料
前往地區: |
中國大陸; |
參訪機關: |
卓和、優盛、熱映光電醫療器材工廠 |
出國類別: |
考察 |
關鍵詞: |
GMP、Inspection、醫療器材、優良製造規範 |
備註: |
|
分類瀏覽