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行政院衛生署食品藥物管理局

2011亞太經合會多區域臨床試驗東京研討會出國報告

基本資料

系統識別號: C10004092
相關專案:
計畫名稱: APEC Multi-regional clinical trials TOKYO workshop (MRCT)#
報告名稱: 2011亞太經合會多區域臨床試驗東京研討會出國報告
電子全文檔: C10004092_35718.pdf
附件檔:
報告日期: 100/11/16
報告書頁數: 11

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 100/10/31 至 100/11/03
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
葉宏一 行政院衛生署食品藥物管理局 技正 其他
楊喻帆 行政院衛生署食品藥物管理局 助理研究員 其他

報告內容摘要

臨床試驗是藥品上市前最重要的一個環節,是影響藥品能否上市的關鍵,過去由於新藥多由歐美國家開發,臨床試驗主要執行地點亦大多選擇歐美地區,但亞太地區與歐美地區人種與疾病特性畢竟有所不同,隨著亞太地區的崛起,由亞太地區國家共同發展適合亞太族群的藥品已逐漸受到重視,APEC (Asia-Pacific Economic Cooperation)即自2009年起,每年辦理多區域臨床試驗合作研討會,希望促成亞太地區各經濟體間臨床試驗之合作。 本次研討會包含大陸、日、韓三方局司長會議、亞太區於全球發展重要性、臨床試驗設計、癌症案例討論等議題,充分討論亞裔人種應共同致力於臨床試驗之合作,以互相接受對方臨床試驗結果為手段,促成專為亞裔人口研發之藥品上市,以增進亞裔種族的健康利益,同時,考量各國間文化、用藥習慣、疾病流行病學及種族的可能差異,仍應藉由上市後風險管理措施,確保用藥者之用藥安全。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 會議地點:Hitotsubashi Memorial Hall
出國類別: 其他
關鍵詞: APEC、MRCT、臨床試驗、多國多中心試驗、跨國臨床試驗、上市後風險管理
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 其他
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