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行政院衛生署食品藥物管理局
參加「2010年PIC/S會員大會年度研討會」報告
基本資料
系統識別號: |
C09902852 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加PIC/S會員大會年度研討會# |
報告名稱: |
參加「2010年PIC/S會員大會年度研討會」報告 |
電子全文檔: |
C09902852_30927.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
100/01/25 |
報告書頁數: |
27 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳惠芳 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
風管組 |
組長 |
其他 |
黃琴喨 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
風管組 |
科長 |
其他 |
報告內容摘要
國際稽查協約組織(PIC/S)致力於推動GMP合作的官方國際組織,現共有39個會員(Regulatory Authorities,分屬37個國家),會員遍佈全球五大洲。
2010年PIC/S年度研討會的主題為「傳統/草本藥品製造廠之GMP查核(Inspection of traditional / herbal medicines)」,共有來自36個國家、約93位各國官方稽查員參與。為促使我國藥品GMP管理制度國際化,本計畫派員於2010年11月8日至13日赴馬來西亞吉隆坡參加該研討會。
近十幾年來傳統醫藥產業快速成長,由於傳統/草本藥品之取得來源及成分等之複雜度相當高,故在管理制度上及製造程序與品質控管方面,皆仍需各國互相觀摩,並進一步共同協調與凝聚共識。本次派員參加上述研討會,除可即時掌握與溝通我國入會評鑑之最新進度,把握與PIC/S會員溝通交流之機會外,更攜回國際間對於傳統/草本藥品製造之工廠管理制度及GMP查核技巧相關資訊,可作為我國擬訂政策與推動方案之參考。
其他資料
前往地區: |
馬來西亞; |
參訪機關: |
2010年PIC/S年度研討會 |
出國類別: |
研究 |
關鍵詞: |
國際稽查協約組織,傳統藥品,草本藥品 |
備註: |
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