近年來陸續發生因原料藥污染事件造成病患危害及產品回收，例如97年中國製Heparin原料發現遭Over Sulphated Chondroitin Sulphate（OSCS）污染事件。本次會議主題為「Supply chain management and Quality Risk Management for Inspection planning（供應鏈管理與查廠計畫之品質風險管理）」，除針對原料藥供應鏈管理、再包裝(Repackaging)/再貼標(Relabeling)等議題進行討論，另介紹PIC/S研擬之品質風險管理工具，並討論運用於安排原料藥廠查廠計劃的適用性。 為符合原料藥GMP之國際潮流，建議未來應加強全球化下之國際合作與整合、原料藥GMP管理持續與國際接軌、加速推動GMP查廠之風險管理原則之修法工作等，以提升藥品品質，維護國人用藥安全。