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行政院衛生署食品藥物管理局
2010國家生物技術研討會研習及訓練
基本資料
系統識別號: |
C09901828 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
生技藥品分析技術與品質管理研習# |
報告名稱: |
2010國家生物技術研討會研習及訓練 |
電子全文檔: |
C09901828_30134.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
99/08/09 |
報告書頁數: |
27 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
許家詮 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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副研究員 |
其他 |
報告內容摘要
本次於99年5月16日至99年5月20日赴美國加州舊金山參加研習及訓練,係由美國藥劑學家協會(American Association of Pharmaceutical Scientists,簡稱AAPS)主辦之2010年國家生物技術研討會(National Biotechnology Conference, 簡稱NBC),AAPS的總會員數超過1萬人,會員的國籍涵蓋70個國家以上,該組織在國際頗具知名度與影響力,常吸引世界各地之學者、研發人員、製藥相關人員、檢驗分析人員及藥政管理人員共同參與,本次會中探討的主題是有關生物技術藥品,參與本研習將對生物藥品之審查與分析有莫大幫助。
2010年的NBC包含為期3天的科學討論會(symposium),會前同時有二天之免疫學訓練課程及一天半之藥物交互作用研討會,會後另有2場短期課程可供選擇,3天討論會包含有多場與生物藥品有關之專題演講,22場科學討論會,22場圓桌討論會及數場贊助商提供之技術演講,並可發表壁報論文,以為資訊交流。本次除參加3天之討論會外,另參加一場研討會(題目為Workshop on Strategies to Address Therapeutic Protein Drug Interactions during Clinical Development)及一場短期課程(題目為Scientific and Regulatory Consideration for Assessing Comparability of Biopharmaceuticals Pre- and Post-approval),並於會中發表壁報論文,題目為「Purity Analysis of Biopharmaceuticals by High Performance Lab-on-a-Chip and IEF Methods」。參與本會除可瞭解世界各國對生技藥品發展、分析及審查之趨勢,更因美國FDA的相關部門(CDER與CBER)官員也是其中講員,也能得到相關法規資訊,藉此暢通國際資訊,建立國際合作之管道。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
2010國家生物技術研討會 |
出國類別: |
研究 |
關鍵詞: |
生物技術,AAPS |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
藥政管理 |
施政分類: |
生物製劑、放射藥品、體外診斷試劑、化妝 品 |