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行政院衛生署藥物食品檢驗局
參加「2007年PIC/S年度研討會」報告
基本資料
系統識別號: |
C09600031 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加PIC/S大會及研討會# |
報告名稱: |
參加「2007年PIC/S年度研討會」報告 |
電子全文檔: |
C09600031_17656.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
97/02/22 |
報告書頁數: |
18 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳映樺 |
行政院衛生署藥物食品檢驗局 |
科技發展中心 |
薦任技士 |
薦任 |
報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PICS )」成立於1995年11月,為世界上唯一一個由各國GMP稽查權責機關組成的國際合作組織,成立的宗旨在於促進國際GMP法規標準之協和及GMP稽查品質ㄧ致化,現有33個會員分屬32個國家。本計畫派員於96年11月18日至24日赴新加坡參加「2007年PIC/S年度研討會」及「PIC/S - ISPE Workshops」。研討會主題分別為「固型製劑製造工廠之GMP稽查」及「品質風險管理之系統性應用」。參與該研討會,攜回稽查固型製劑GMP藥廠之最新標準與管理概念,瞭解品質風險管理於產業與政府之執行現況與應用案例,供我國未來管理規劃之參考,且有助於藥品GMP稽查品質的提升。過程中與他國GMP稽查員與代表互動,交流各國GMP管理上的經驗,所建立的人脈網絡,更能創造許多會後交流與互動的機會,並間接有助於我國申請加入PIC/S組織。
其他資料
前往地區: |
新加坡; |
參訪機關: |
2007 PIC/S Seminar,PIC/S - ISPE Workshops |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
藥品優良製造規範(GMP),國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),固型製劑製造工廠 |
備註: |
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