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行政院衛生署藥物食品檢驗局

參加「2007年PIC/S年度研討會」報告

基本資料

系統識別號: C09600031
相關專案:
計畫名稱: 參加PIC/S大會及研討會#
報告名稱: 參加「2007年PIC/S年度研討會」報告
電子全文檔: C09600031_17656.doc
附件檔:
報告日期: 97/02/22
報告書頁數: 18

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署藥物食品檢驗局 http://www,nlfd.gov.tw
出國期間: 96/11/18 至 96/11/24
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳映樺 行政院衛生署藥物食品檢驗局 科技發展中心 薦任技士 薦任

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PICS )」成立於1995年11月,為世界上唯一一個由各國GMP稽查權責機關組成的國際合作組織,成立的宗旨在於促進國際GMP法規標準之協和及GMP稽查品質ㄧ致化,現有33個會員分屬32個國家。本計畫派員於96年11月18日至24日赴新加坡參加「2007年PIC/S年度研討會」及「PIC/S - ISPE Workshops」。研討會主題分別為「固型製劑製造工廠之GMP稽查」及「品質風險管理之系統性應用」。參與該研討會,攜回稽查固型製劑GMP藥廠之最新標準與管理概念,瞭解品質風險管理於產業與政府之執行現況與應用案例,供我國未來管理規劃之參考,且有助於藥品GMP稽查品質的提升。過程中與他國GMP稽查員與代表互動,交流各國GMP管理上的經驗,所建立的人脈網絡,更能創造許多會後交流與互動的機會,並間接有助於我國申請加入PIC/S組織。

其他資料

前往地區: 新加坡;
參訪機關: 2007 PIC/S Seminar,PIC/S - ISPE Workshops
出國類別: 其他
關鍵詞: 藥品優良製造規範(GMP),國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),固型製劑製造工廠
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 製藥工廠
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