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行政院衛生署藥物食品檢驗局
參加美國第43屆藥品資訊協會年會
基本資料
系統識別號: |
C09600011 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
藥物資訊協會(DIA)年會暨研討會# |
報告名稱: |
參加美國第43屆藥品資訊協會年會 |
電子全文檔: |
C09600011_17673.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
96/09/21 |
報告書頁數: |
20 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳玉盆 |
行政院衛生署藥物食品檢驗局 |
第一組 |
科長 |
薦任 |
報告內容摘要
奉派參加於美國喬治亞洲 亞特蘭大世界會議中心舉行之2007年第四十三屆藥品資訊協會年會(Drug Information Association, DIA),會期自六月十七日至六月二十一日共計五天,本年度大會活動分為三部份:議題討論(有360個議題), 1080位演講者、壁報論文發表(約有50篇)及展覽場(超過500個攤位)等,大約有8000多人,來自世界65多個國家包括政府官員、業界代表及研發機構的專家、學者參加。DIA年會係一討論新藥研發、製造、臨床試驗、查驗登記到藥品的上市前後之管理等議題之大型國際會議,年會的重點在於提供世界各國藥品的政府官員、學、業界代表,有關藥品資訊能有教育、訓練及互相交流的溝通平台。近年來ICH推行 Q8(Drug development)、Q9(Risk management)及Q10(Pharmaceutical quality system)等規範,特別強調著重於藥品研發階段資料之完整性,並帶入風險管理的概念,以有效控管藥品之生命週期,本年會許多議題均在宣導此一觀念,可了解目前藥品品質管理的新趨勢在研發階段即開始了,且持續改進及創新。參與本年會,最大的特色除了醫藥品查驗中心(CDE)及我國有一CRO APEX公司(國際精鼎公司)於展覽場設有攤位外,醫藥品查驗中心(CDE)亦於會議中提出 3個議題(SESSION) 供大家討論,其中藥政處廖處長於“ Partnership in Regulatory Harmonization: Revival of the Pharmaceutical Evaluation Report(PER) Scheme in Asia中提出報告,能在此國際性會議中發聲,足見我國藥政管理逐漸受到國際的重視。參加年會除了吸收最新藥政管理趨勢,由衛生署多年的努力,我國在DIA已由參與者、聆聽者的角色,晉升為貢獻者的地位,也期望我國建立良好之藥品管理機制與國際接軌,使我國藥品的品質能達到世界級的水準。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
藥品、Drug、藥品資訊協會年會、DIA、國際法規調和、 ICH |
備註: |
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