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行政院衛生署

參加美國「第42屆藥品資訊協會年會暨醫院IRB參訪」出國報告

基本資料

系統識別號: C09501180
相關專案:
計畫名稱: 參加美國費城藥品資訊協會研討會#
報告名稱: 參加美國「第42屆藥品資訊協會年會暨醫院IRB參訪」出國報告
電子全文檔: C09501180_15532.doc
附件檔:
報告日期: 95/10/02
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署 http://www.doh.gov.tw
出國期間: 95/06/16 至 95/06/25
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
顏秀瓊 行政院衛生署 藥政處 簡任技正 簡任
廖繼洲 行政院衛生署 藥政處 處長 簡任
林倫輝 行政院衛生署 藥政處 研究員 其他

報告內容摘要

本年第42屆藥品資訊協會年會於6月18日至6月22日在美國費城的賓州會議中心舉行。於四天議程中共安排約350場分項議題,1000多位邀請講員,與超過600個展覽攤位,並適逢FDA成立100週年紀念活動等,全球共約6000人參加。本次參與DIA年會之國內代表,包含經濟部、衛生署、醫藥品查驗中心、工研院與臨床試驗中心代表、業界代表等,衛生署參加單位含藥政處、TFDA籌備小組、藥檢局與中醫藥委員會等;醫藥品查驗中心執行長陳恆德醫師並榮獲藥品資訊協會頒發傑出貢獻獎。於大會分項會議「Regulatory “Partnership in Harmonization” in APEC Region」廖處長繼洲並應邀發表講題「Regulatory Harmonization through APEC Network of Pharmaceutical Regulatory Science」。會期間並協同財團法人醫藥品查驗中心與國內臨床試驗單位等,於DIA年會之展出機會,對台灣執行臨床試驗及藥品審查法規環境之國際宣傳與交流。於6月19日與6月22日分別參訪費城兒童醫院IRB與賓州大學附設醫院之IRB會議,瞭解美國醫學研究機構對於臨床試驗審查與管理模式;6月20日與歐盟EMEA官員會面,6月21日與美國FDA官員會面,藉由雙邊對談拓展我藥政管理國際合作之契機。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 費城兒童醫院,賓州大學附設醫院
出國類別: 其他
關鍵詞: 藥品資訊協會年會、交換審查報告議題 (PER scheme)、優良審查管理準則 (GRMPs)、處方藥物仿單標示、複合式醫藥產品管理
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政
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