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行政院衛生署藥物食品檢驗局
參加2006年美國藥劑學家協會年會研習及藥廠參訪
基本資料
系統識別號: |
C09500636 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
美國藥劑學家協會(AAPS)研習及訓練# |
報告名稱: |
參加2006年美國藥劑學家協會年會研習及藥廠參訪 |
電子全文檔: |
C09500636_15125.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
96/02/01 |
報告書頁數: |
23 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
鄒玫君 |
行政院衛生署藥物食品檢驗局 |
第一組 |
組長 |
簡任 |
報告內容摘要
於95年10月26日至11月5日,奉派參加美國藥劑學家協會(AAPS)於美國德州聖安東尼奧市舉行之2006年年會,並於會議前後順道參與藥技中心安排之加州藥廠參訪行程。AAPS年會與本局相關之議題包括:藥政管理新思維-ICH製藥發展、品質風險管理、藥品品質系統(ICH Q8、Q9、Q10)等;新興生技產品之發展趨勢,目前最熱門者為奈米顆粒與脂質基質為材料之新型藥物傳輸系統;及全球製藥技術的走向,以及未來藥政管理可能面臨的新挑戰。年會期間並參與與美洲華人藥學會(ACPA)商談會,汲取海外藥界華人成功之經驗。另外,於AAPS會前及會後參訪四家位於加州之GMP藥廠(分別為Stason Pharmaceuticals、Amphastar Pharmaceuticals、Anchen Pharmaceuticals、Carlsbad Technology)。藉由參訪通過FDA查核之藥廠,可了解國外藥廠實施GMP與廠房規劃之情形,有助於推動國內藥廠國際化之策略規劃與執行。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
美國藥劑學家協會(AAPS),Stason Pharmaceuticals,Amphastar Pharmaceuticals,Anchen Pharmaceuticals,Carlsbad Technology,美洲華人藥學會(ACPA) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
美國藥劑學家協會,AAPS,製藥發展(ICH Q8),品質風險管理(ICH Q9),藥品品質系統(ICH Q10),不純物,藥物傳輸系統 |
備註: |
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