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衛生福利部食品藥物管理署

出席112年第二次國際醫藥法規協和會(ICH)及其工作組、醫藥法規管理者計畫(IPRP)會議

基本資料

系統識別號: C11202604
相關專案:
計畫名稱: 出席112年第二次國際醫藥法規協和會(ICH)和醫藥法規管理者計畫(IPRP)#
報告名稱: 出席112年第二次國際醫藥法規協和會(ICH)及其工作組、醫藥法規管理者計畫(IPRP)會議
電子全文檔: C11202604_1.pdf
附件檔:
報告日期: 113/01/18
報告書頁數: 32

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 112/10/27 至 112/11/04
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
林奕汝 衛生福利部食品藥物管理署 視察 其他
祁若鳳 衛生福利部食品藥物管理署 研究員 簡任

報告內容摘要

國際醫藥法規協和會(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH)係於1990年由美國、歐盟及日本藥政法規單位及製藥協會共同發起成立,後續新增瑞士及加拿大。該協會後於2015年10月完成改組,成為國際組織「International Council for Harmonisation (ICH)」,ICH每年定期舉辦兩次面對面會議,食品藥物管理署(下稱食藥署)以觀察員身分積極投入ICH大會及工作組,並於2018年6月神戶會議中成為ICH法規會員(Regulatory Member)。本次會議ICH通過新成員突尼西亞入會成為觀察員,目前ICH有37個法規會員及21個觀察員。 同時,我國自2008年起受邀持續參與ICH及平行召開之國際醫藥法規管理者論壇(International Pharmaceutical Regulators Forum/IPRF),IPRF並於2018年始與國際學名藥法規計畫(International Generic Drug Regulatory Programme/IGDRP)合併為國際醫藥法規管理者計畫(International Pharmaceutical Regulators Programme, IPRP)。 食藥署係致力於促進藥品國際法規協和化,積極參與國際醫藥法規協和組織,並定期出席ICH會員大會(Assembly Meeting)及IPRP管委會會議(Management Committee Meeting, MC),與各國藥政主管機關及製藥業討論各項藥品法規協和議題。

其他資料

前往地區: 捷克;
參訪機關: 國際醫藥法規協和會(ICH),醫藥法規管理者計畫(IPRP)會議
出國類別: 開會
關鍵詞: 國際醫藥法規協和會,ICH,醫藥法規管理者計畫,IPRP
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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