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衛生福利部食品藥物管理署

參加2023年歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)暨歐盟生物藥品官方批次放行(OCABR)網絡年會

基本資料

系統識別號: C11201211
相關專案:
計畫名稱: 參加2023年歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)暨歐盟生物藥品官方批次放行(OCABR)網絡年會」#
報告名稱: 參加2023年歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)暨歐盟生物藥品官方批次放行(OCABR)網絡年會
電子全文檔: C11201211_1.pdf
附件檔:
報告日期: 112/07/27
報告書頁數: 28

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 112/06/04 至 112/06/11
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
巫博智 衛生福利部食品藥物管理署 技士 其他

報告內容摘要

歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡(General European OMCL Network, GEON) 係由歐洲理事會(Council of Europe)及歐盟執委會(EU Commission)於1994年共同成立,並授權歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Council of Europe, EDQM)負責網絡內相關活動。本署生物藥品實驗室業於107年3月2日正式成為網絡成員,並於108年與歐盟生物藥品官方批次放行(Official Control Authority Batch Release, OCABR)網絡簽訂瞭解備忘錄,爰具參與年會之資格。參與該會議可獲取歐洲官方藥品實驗室間最新檢驗技術及相關管理資訊,有助於本署爭取參與跨國合作進行藥物品質檢驗方法研究及生物性國際標準品共同標定研究,深化國際合作夥伴關係,並藉由互享生物藥品官方批次放行資訊,達資源共享互惠,持續提升國家實驗室對藥品品質管制之能力,保障國人用藥品質安全。 本署應邀於生物藥品會議發表專題演講「Experiences in application of next generation sequencing for the quality control of residual contents of mRNA vaccines」,分享本署運用次世代定序技術對於mRNA疫苗之基因序列監測與殘留核酸分析等檢驗實務經驗,藉此與來自各國之OMCL專家交流,提升國際能見度。另外,為擴展本署其他藥粧領域實驗室之國際認證,此行亦藉機與OMCL實驗室稽核專家討論年底來臺實地查核規劃及相關準備事項,期盼擴展我國藥粧領域實驗室之國際認可,精進國家實驗室的品質與技術,把關國人用藥品質與安全。

其他資料

前往地區: 西班牙;
參訪機關: 歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡(GEON),歐盟生物藥品官方批次放行網絡(OCABR)
出國類別: 開會
關鍵詞: 歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡,歐盟生物藥品官方批次放行網絡
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 生物製劑、放射藥品、體外診斷試劑、化妝 品
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