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衛生福利部食品藥物管理署

參加「APEC先導卓越中心先進醫療研討會」及「亞洲-美國先進醫療法規圓桌會議」

基本資料

系統識別號: C10801919
相關專案:
計畫名稱: APEC Pilot CoE in Advanced Therapies and Asia-US Regulations Roundtable on Advanced Therapies#
報告名稱: 參加「APEC先導卓越中心先進醫療研討會」及「亞洲-美國先進醫療法規圓桌會議」
電子全文檔: C10801919_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/09/20
報告書頁數: 35

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 108/07/29 至 108/08/03
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
劉明勳 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 組長 其他
林意筑 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他
洪文怡 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 高級審查員 其他
趙婉妤 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 技士 其他
遲蘭慧 衛生福利部食品藥物管理署 監管組 副組長 其他
陳映樺 衛生福利部食品藥物管理署 監管組 簡任技正 其他

報告內容摘要

為使各國法規人員了解各類先進醫療產品之分類與管理,及討論各國於先進醫療法規制定與決策過程中所面臨之問題與挑戰,美國東北大學(Northeastern University)及美國食品藥物管理局(簡稱USFDA)分別於108年7月30日至108年8月1日、108年8月2日舉辦「APEC先導卓越中心先進醫療研討會 (APEC Pilot CoE in Advanced Therapy)」及「亞洲-美國先進醫療法規圓桌會議 (Asia-US Roundtable on Advanced Therapies)」,會議邀請產官學界之代表與會,分享各國對先進醫療之管理模式、名詞定義、審查與研發之考量等,出席成員來自台灣、美國、香港、新加坡、印尼、菲律賓、馬來西亞、泰國、印度、巴基斯坦等法規單位,另有輝瑞、諾華、Cellectis公司、LION公司、Bluebird Bio公司等產業界代表。參加本次會議有助於學習各類先進醫療產品於世界各國之核准經驗,並向國際業者及各國法規單位代表說明我國積極推動再生醫療,完善法規環境之努力,及進行經驗交流。

其他資料

前往地區: 韓國;
參訪機關:
出國類別: 開會
關鍵詞: 先進醫療
備註:

分類瀏覽

主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 藥政
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