按 Enter 到主內容區
:::

轉寄

請輸入資訊,以供轉寄您轉寄好友。
E-mail Address 以逗號 [ , ] 區隔,即可發多封 E-mail,一次轉寄以十封 E-mail 為限。

*為必填(選)欄位

圖片驗證碼請移至語音播放讀取驗證碼
衛生福利部食品藥物管理署

參加生物製劑標準化聯盟舉辦之人類及獸醫疫苗檢驗之實驗動物替代試驗研討會

基本資料

系統識別號: C10703097
相關專案:
計畫名稱: 人類及獸醫疫苗檢驗之實驗動物替代試驗研討會#
報告名稱: 參加生物製劑標準化聯盟舉辦之人類及獸醫疫苗檢驗之實驗動物替代試驗研討會
電子全文檔: C10703097_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/01/15
報告書頁數: 31

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 107/10/14 至 107/10/20
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
戴惠玉 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 副研究員 其他

報告內容摘要

由於動物福祉日漸受重視,各國紛紛成立替代方案研究中心並積極推動替代試驗,以落實實驗動物3R (取代、減量及精緻化)精神,因而科學家開始著手開發疫苗效價替代試驗。為什麼優先選定效價替代試驗,由於科學家對於各類疫苗產生抗體的機制越來越清楚,包括抗原種類、抗原決定位及特殊結構等,且因效價活體試驗,實驗動物使用數量較多,並且在試驗過程中,多數會使小鼠遭受極大的不適及痛苦,因而促使歐美共同攜手合作開發相關替代試驗。 今(107)年10月16日至17日生物製劑標準化聯盟(IABS)於馬里蘭州貝塞斯達國家衛生研究院(NIH)舉辦「人類及獸醫疫苗檢驗之實驗動物替代試驗研討會」,來自各國衛生主管機關及疫苗製造廠之狂犬病病毒專家齊聚一堂,共同參與狂犬病疫苗效價替代試驗可行性之評估與討論。狂犬病疫苗效價替代試驗之研發、推動及施行,一直是歐、美等國之狂犬病病毒專家的使命及任務,從對狂犬病病毒G protein的了解,知道trimeric G protein才具有產生中和性抗體的能力開始,因此免疫學家便投入大量心力找尋可辦識G protein立體結構之單株抗體,經與不同處理方式後之G protein進行測試,發現單株抗體TJH 1112-1及D1-25做為coating及detection抗體的組合,可清楚分辨未處理(normal)、熱處理後之降解疫苗(degraded)及1:1混合未處理及熱處理之疫苗差異性。 因此EDQM開始規劃BSP148計畫,主動邀請各國共同參與狂犬病疫苗效價替代試驗之國際合作研究-ELISA G protein標準化試驗,並用以評估狂犬病疫苗的品質及效價。未來EDQM將從各國回報數據中計算以G protein評估效價時,狂犬病疫苗應有的效價要求。本次研討會最大的收穫為順利獲邀參與國際合作計畫,並藉此建立國際一流專家人脈及強化國際間交流合作,另效價替代試驗之結果可做為我國未來中華藥典編修之依據。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 參加研討會
出國類別: 開會
關鍵詞: 動物替代試驗,狂犬病疫苗,效價試驗
備註:

分類瀏覽

主題分類: 醫療保健
施政分類: 生物製劑、放射藥品、體外診斷試劑、化妝 品
回頁首