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衛生福利部食品藥物管理署

2018年APEC SOM1生命科學創新論壇 ─法規協和指導委員會會議報告

基本資料

系統識別號: C10700509
相關專案:
計畫名稱: 亞太經濟合作法規協和指導委員會(APEC Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)#
報告名稱: 2018年APEC SOM1生命科學創新論壇 ─法規協和指導委員會會議報告
電子全文檔: C10700509_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/04/26
報告書頁數: 27

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 107/02/08 至 107/02/12
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
林賢一 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 高級審查員 其他
王兆儀 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 組長 其他
林意筑 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他

報告內容摘要

衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於107年2月赴新加坡出席亞太經濟合作(APEC)生命科學創新論壇(LSIF)─法規協和指導委員會(RHSC)相關會議,包括藥品上游成分品質管理圓桌會議及RHSC會議。食藥署代表於會前順道參訪Duke-NUS醫學院法規卓越中心(CoRE),與該中心團隊就法規科學人員培訓議題進行交流。透過出席藥品上游成分品質管理圓桌會議,食藥署代表分享我國對賦形劑品質管理的觀點,並了解該議題的國際現況及未來發展方向。透過出席RHSC會議,食藥署代表與優良查驗登記管理(GRM)工作小組成員召開會議討論年度工作規劃,並向RHSC報告主辦推動優良查驗登記管理(GRM)路徑圖及APEC法規科學訓練卓越中心(CoE)之最新成果。後續將積極辦理本年度參與RHSC的二大主要工作項目,包括9月在台辦理2018年APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會(2018 APEC GRM CoE Workshop),及執行推動優良查驗登記管理績效指標(performance indicator)評估。

其他資料

前往地區: 新加坡;
參訪機關: 亞太經濟合作(APEC)
出國類別: 開會
關鍵詞: 亞太經濟合作,生命科學創新論壇,法規協和指導委員會,優良查驗登記管理,法規科學訓練卓越中心
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政
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