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衛生福利部食品藥物管理署

參加歐洲藥典「Human Plasma and Plasma Products (Group of Expert 6B)專家小組會議 」

基本資料

系統識別號: C10604564
相關專案:
計畫名稱: 歐洲藥典Human Plasma and Plasma Products (Group of Expert 6B)專家小組會議#
報告名稱: 參加歐洲藥典「Human Plasma and Plasma Products (Group of Expert 6B)專家小組會議 」
電子全文檔: C10604564_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/01/18
報告書頁數: 25

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/11/26 至 106/12/01
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳惠芳 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 組長 其他

報告內容摘要

藥典收錄各藥品品質技術規範及檢驗規格,以作為各國藥品管理之依據。歐洲藥典(European Pharmacopiea,簡稱Ph. Eur.)為國際上具代表性之藥典,其編修工作係由歐洲藥典委員會(European Pharmacopiea Commision) 推動執行,該委員會隸屬國際性組織,迄今已有38個會員國成員及29個觀察員。食品藥物管理署積極與歐洲藥典建置合作關係,於102年已正式成為歐洲藥典委員會觀察員,並積極參與相關委員會會議,與各國代表與會討論及意見交流,汲取藥典編修經驗,以利我國中華藥典編修工作推動,加速中華藥典現代化並與國際間藥典接軌。 本次出國係參加歐洲藥典Human Plasma and Plasma Products (Group 6B)專家小組討論會議。Group 6B執掌人類原料血漿或人用血液製劑等品目編修工作推動,包括品目新增修及相關試驗方法通則修訂。除此之外,亦包括執行生物藥品標準化計畫及標準品共同標定研究計畫等。藉由會議中各方專家聚集討論及意見交流彙整,期能使各品目增編修內容較能符合製造廠需求及法規單位要求,以利藥典編修工作之推動。藉由此次會議與各國專家意見交流,汲取藥典編修經驗,有助於中華藥典朝現代化發展,以提升藥典實質內涵及品質,並積極與各國專家建立溝通管道,增加未來國際合作機會。

其他資料

前往地區: 法國;
參訪機關: EDQM
出國類別: 其他
關鍵詞: 歐洲藥典,Human Plasma and Plasma Products (Group 6B)
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 其他
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