藉由本課程瞭解無菌操作作業程序，利用煙霧試驗技術識別產品污染的風險，並確立有效的環境監測計畫的必要組成，以識別並降低無菌操作過程之可能風險。並藉由基本微生物學概念和技術與無菌處理的多個方面相關聯，了解消毒技術和消毒劑評估，以將其納入全面的污染控制計畫。 參加本次研習，除研習上述最新之無菌製程基礎，以增進對藥品無菌製程的專業知識，提升我國GMP稽查員專業知能外，並可與該領域之資深稽查員、審查員及專家互動及交流，建立多元溝通與資訊交流管道，強化本署GMP稽查員之無菌製程查核能量，增進藥廠查核技巧及經驗，並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能力。