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衛生福利部食品藥物管理署
參加2016國際DI講座
基本資料
系統識別號: |
C10503724 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
國際DI講座# |
報告名稱: |
參加2016國際DI講座 |
電子全文檔: |
C10503724_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
105/11/10 |
報告書頁數: |
16 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
許慧娟 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
技正 |
其他 |
邱文銹 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
視察 |
其他 |
范揚弦 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
技士 |
其他 |
許芷瑀 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
本次2016國際DI講座(2016 International Data Integrity Workshop)在105年10月13-14日於中國重慶舉行,由「中國醫藥設備工程協會」承辦,本次會議主要針對無菌藥品或非無菌藥品的數據管理相關監管工作、各國藥品監管機構(中國CFDA、美國FDA、歐洲EDQM、英國MHRA、歐盟EMA)對數據管理的監管要求與趨勢、中國在數據管理方面工作成效較佳企業經驗分享、現場提問解答等議題進行探討與經驗分享。藉由參加本次國際講座,可與各國藥品監管機構資深稽查員進行交流及討論數據完整性相關知識、稽查技巧、查廠經驗、各國數據完整性管理現況及未來國際趨勢。
其他資料
前往地區: |
中國大陸; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
國際DI講座,數據管理,數據完整性 |
備註: |
|
分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |