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衛生福利部食品藥物管理署

參加2016年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第四屆藥品優良運銷規範(GDP)專家圈會議報告

基本資料

系統識別號: C10501124
相關專案:
計畫名稱: 第四屆PICS藥品優良運銷規範(GDP)專家圈研討會#
報告名稱: 參加2016年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第四屆藥品優良運銷規範(GDP)專家圈會議報告
電子全文檔: C10501124_1.pdf
附件檔:
報告日期: 105/07/13
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 105/04/10 至 105/04/16
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
林中豪 衛生福利部食品藥物管理署 風管組 技士 其他

報告內容摘要

PIC/S組織致力於促進藥品GMP/GDP法規標準國際協和、稽查品質一致化,為一個互助合作與資訊交流的國際合作組織。其中,PIC/S 專家圈(expert circles)的發起係依不同主題或專業領域來進行,探討GMP/GDP 規範、稽查備忘錄、建議技術文件研修與稽查品質系統等,並提供各國稽查員討論交流相關領域知識的平台,以期達一致化的GMP 法規標準與稽查品質。 本次會議主要目的為透過與會稽查人員討論與交流,提升我國GDP稽查人員之專業知能,並提升稽查單位之知識與查核能量,會議除由專家進行藥品GDP主題演講外,亦共同研擬制定GDP Q&A及查核備忘錄等文件,做為日後PIC/S會員實施GDP之參考,亦透過各國官方稽查人員間互動討論實施藥品GDP之經驗,做為我國推行藥品GDP管理制度之參考,使我國藥品GDP規範與國際接軌。

其他資料

前往地區: 南非;
參訪機關: 南非醫藥管理委員會(Medicines Control Council, MCC)
出國類別: 其他
關鍵詞: 藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice),PIC/S專家圈會議
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 國際
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