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衛生福利部食品藥物管理署

參加第9屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)出國報告

基本資料

系統識別號: C10500881
相關專案:
計畫名稱: 第9屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)#
報告名稱: 參加第9屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)出國報告
電子全文檔: C10500881_1.pdf
附件檔:
報告日期: 105/05/23
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 105/03/05 至 105/03/12
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
杜培文 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 組長 其他
黃育文 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 科長 其他

報告內容摘要

2016國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)第1次會議, 3 月在巴西利亞舉行。此會議有來自世界各國官方、產業界、健康領域代表與會,大會亦邀請世界衛生組織、亞太經合會、亞洲醫療器材法規調和會及泛美衛生組織參與。澳洲、巴西、加拿大、中國、歐盟、日本、俄羅斯及美國等會員國代表,先報告各該國之醫療器材管理現況,再由工作小組報告醫療器材單次稽核方案、主管機關警訊報告、醫用軟體、醫療器材文件傳送、病患登錄系統、不良事件用辭及優良法規審查規範等工作議題之最新進展。大會前一日先與全球影像診斷、智慧醫療技術和放射治療貿易協會合辦一場醫用軟體專題會議。本署出席參加大會,期藉以掌握最新法規之研擬方向與未來進展,完善我國醫療器材管理機制,強化於國際醫療器材法規調和組織之扮演角色。

其他資料

前往地區: 巴西;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: 國際醫療器材法規管理論壇,全球影像診斷,智慧醫療技術和放射治療貿易協會,醫用軟體,歐亞經濟聯盟,醫療器材單次稽核方案
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 科技研究計畫
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