近年來細胞治療技術於臨床應用具突破性發展，許多國家陸續核准細胞治療產品，為目前尚無有效治療或難治癒的疾病提供更新穎及多元化的治療選擇。雖然我國目前尚未有細胞產品上市，但是已有多項細胞臨床試驗核准執行，細胞治療產品上市即將在望。為因應國際細胞治療管理趨勢及促進國內細胞治療產業發展，食品藥物管理署於2014年8月成立再生醫學諮議小組，緊接陸續公告細胞治療產品相關規範，並於2015年11月舉辦再生醫學法規國際研討會，邀集歐、美、日、韓及新加坡等官方及業界代表與會交流討論，為我國細胞治療產品之管理邁向新的里程碑。有鑑於細胞治療技術及國際審查管理方式日新月異，又於2015(去)年11月國發會平台連署案引起癌症細胞免疫療法受到熱切關注，適逢日本亞洲細胞治療組織邀請下開啟本次參訪契機，盼藉此行更深入了解日本細胞治療管理，供我國細胞治療管理及未來規劃之參考。