國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）」係由各國負責藥品GMP管理與稽查權責機關所組成的國際合作組織，現有47個會員，分屬43個國家，歐美醫藥先進國家GMP稽查單位皆積極參與；我國衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan FDA）於102年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員，鄰近的香港亦將於105年1月1日正式成為PIC/S會員。PIC/S的宗旨係促進藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化，為一個互助合作與資訊交流的國際合作組織。其中，PIC/S專家圈（expert circles）的發起係依不同主題或專業領域來進行，探討GMP Guide研修、稽查備忘錄、建議技術文件、稽查品質系統及稽查員訓練等，並提供各國稽查員討論交流GMP領域相關知識、管理現況及國際趨勢的平台，以期達一致化的GMP法規標準與稽查品質。 本次「第7屆PIC/S原料藥(API)專家圈會議」在104年10月20-22日於法國斯特拉斯堡舉行，由歐洲醫藥品品質審查委員會（European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare, EDQM）承辦，本次會議主要探討原料藥相關之數據完整性(data integrity)、不純物污染、化學參考標準品、樣板工廠/影子工廠及原料藥廠稽查常見缺失等議題與稽查經驗分享，並簡介2017年將於澳洲舉行的教育訓練。藉由參加本次專家圈會議，與各國稽查員進行交流及討論原料藥GMP相關知識、稽查技巧、查廠經驗、各國原料藥管理現況及未來國際趨勢。