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衛生福利部

參加「提升中藥製劑品質分析技術之兩岸學術合作」研究計畫之業務考察交流活動

基本資料

系統識別號: C10302543
相關專案:
計畫名稱: 提升中藥製劑品質分析技術之兩岸學術合作研究計畫之業務考察#
報告名稱: 參加「提升中藥製劑品質分析技術之兩岸學術合作」研究計畫之業務考察交流活動
電子全文檔: C10302543_47276.pdf
附件檔:
報告日期: 103/10/03
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部
出國期間: 103/07/27 至 103/08/02
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃 彥豪 衛生福利部 技士 其他

報告內容摘要

目前大陸對中藥管理,係採藥材、飲片、提取物及中成藥等4類,配方顆粒視同為飲片管理。而依現行大陸藥品管理法第31條之飲片管理規定,是沒有實施批准文號管理。所以配方顆粒並不像中成藥,需要藥品許可證,也不需要僅能在中藥販賣業(即藥店)販售,與我方管理大相逕庭。目前大陸配方顆粒製造廠共6家,多具半官營色彩,又配方顆粒為試行規定,6家製藥廠製藥規格不一,又限制一般民營企業加入,此對我方輸陸中藥製劑實一大障礙。 目前陸方中藥濃縮製劑之製藥技術與我方面臨問題相同,對中藥製劑品質分析已進行許多研究與討論出現,有主張採標準成品依指紋圖譜作為品質分析之依據,干擾因素太多,如何統一標準成品是一大課題。 我方可藉由瞭解中藥材產地生產銷售流程,及鼓勵輸台中藥材產銷程序品質確認,提升我國中藥品質及安全之管理。

其他資料

前往地區: 中國大陸;
參訪機關: 上海市食品藥品監督管理局之食品藥品檢驗所,上海中醫藥大學,中國科學院上海藥物研究所,廣東一方製藥有限公司,澳門科技大學
出國類別: 考察
關鍵詞: 中藥製劑,中藥配方顆粒
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 中藥管理
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