目前大陸對中藥管理，係採藥材、飲片、提取物及中成藥等4類，配方顆粒視同為飲片管理。而依現行大陸藥品管理法第31條之飲片管理規定，是沒有實施批准文號管理。所以配方顆粒並不像中成藥，需要藥品許可證，也不需要僅能在中藥販賣業(即藥店)販售，與我方管理大相逕庭。目前大陸配方顆粒製造廠共6家，多具半官營色彩，又配方顆粒為試行規定，6家製藥廠製藥規格不一，又限制一般民營企業加入，此對我方輸陸中藥製劑實一大障礙。 目前陸方中藥濃縮製劑之製藥技術與我方面臨問題相同，對中藥製劑品質分析已進行許多研究與討論出現，有主張採標準成品依指紋圖譜作為品質分析之依據，干擾因素太多，如何統一標準成品是一大課題。 我方可藉由瞭解中藥材產地生產銷售流程，及鼓勵輸台中藥材產銷程序品質確認，提升我國中藥品質及安全之管理。