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衛生福利部食品藥物管理署

參加2014 APEC協和中心與新加坡衛生科學局協辦細胞及組織治療產品研討會

基本資料

系統識別號: C10302405
相關專案:
計畫名稱: APEC細胞組織治療產品研討會#
報告名稱: 參加2014 APEC協和中心與新加坡衛生科學局協辦細胞及組織治療產品研討會
電子全文檔: C10302405_47285.pdf
附件檔:
報告日期: 103/09/02
報告書頁數: 20

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 103/06/30 至 103/07/04
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
洪文怡 衛生福利部食品藥物管理署 審查員 其他
林意筑 衛生福利部食品藥物管理署 副研究員 其他
陳耀昌 衛生福利部食品藥物管理署 教授 其他

報告內容摘要

APEC協和中心(APEC Harmonization Center, AHC)於2014年7月1日至3日與新加坡衛生科學局(Health Science Authority, HSA)共同舉辦細胞及組織治療產品研討會(2014 APEC AHC-HSA CTT Workshop)。本次會議由各國產、官、研界代表參加,針對各國對CTT產品之管理法規進行交流,並針對產品之製造管控(Chemistry, Manufacturing, and Controls, CMC)議題提出討論。本次會議由食品藥物管理署藥品組林意筑副研究員、洪文怡審查員,以及國內細胞治療領域專家陳耀昌醫師代表參加;陳耀昌醫師與林意筑副研究員分別受邀於會議中擔任論壇主持人,以及發表我國細胞及組織治療(Cell and Tissue-based Therapies, CTT)產品管理法規現況。會議最後一日舉辦各國衛生法規主管機關閉門會議,以IPRF CTG工作小組為主,就各國法規管理現況與挑戰,以及各項法規協和化工作項目進行交流,我國亦針對目前所遭遇CTT產品臨床試驗之議題提出討論,向各國汲取意見與經驗。

其他資料

前往地區: 新加坡;
參訪機關: APEC細胞組織治療產品研討會
出國類別: 其他
關鍵詞: APEC,細胞治療
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 新藥
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