因應全球細胞醫學研究如火如荼進行，國際間細胞/基因治療、組織工程、再生醫療等新興型態藥品亦陸續上市，國際細胞治療學會(International Society for Cellular Therapy, ISCT) 今(103)年4月24-26日於法國巴黎舉辦「第20屆國際細胞治療年會(20th ISCT Annual Meeting)」，並於4月23日召開「全球法規觀點專題討論會(Global Regulatory Perspectives Workshop)」。有鑒於國際細胞治療之產業發展及相關管理法規推陳出新，本次出國除研習國際間細胞/基因治療/組織工程之最新發展及各國法規管理現況，並獲大會邀請於全球法規觀點專題討論會之「Welcome to PIC/S: Regulatory implications of migration」單元中擔任講員，分享我國PIC/S入會經驗與挑戰，此行有助健全我國新興生醫藥品之品質安全把關機制，同時兼顧我國醫藥生技產業發展，創造病人多元化用藥的機會。 另，繼我國於102年正式成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員，食品藥物管理署刻正積極推動與PIC/S會員國建立藥品GMP聯合稽查，本次出國併於4月22日拜會法國藥政主管機關「藥品與健康產品管理局 (National Agency for Medicines and Health Products Safety，ANSM) 」，成功爭取於今年共同執行GMP聯合稽查，實質深化與ANSM合作關係，不但可整合國際資源落實輸入藥品管理，更有助推動未來簽署MRA/MOU，進而帶動我國生技製藥產業躍向國際。