衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為建立國內優質的醫療器材臨床試驗環境，於102年度責由財團法人醫藥工業技術發展中心(PITDC) 承接「推動醫療器材臨床試驗人才培訓計畫」，此計畫旨在培育臨床醫師與護理師等試驗相關人員，期能改善目前臨床試驗計畫撰寫品質，並強化與醫院人體試驗委員會之溝通。由於筆者過去數年於成大醫院服務、教學、研究過程中，深覺所需有關之醫療器材臨床試驗相關理論基礎與實務經驗仍待強化；因而在院內長官支持下，參加此次培訓計畫之甄選並獲補助，於102年12月28日至103年2月5日前往美國馬里蘭州約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)接受臨床試驗相關訓練。此次受訓的主要地點為約翰霍普金斯大學公衛學院免疫/疫苗研究中心(Center for Immunization Research, 以下簡稱CIR)，指導教授為Prof. Anna P. Durbin；此外還有約翰霍普金斯醫院 (Johns Hopkins Hospital, JHH) 、護理學院 (School of Nursing, SON) 、國家衛生院 (National Institute of Health, NIH) 等機構之專家學者共同指導。1985年創立的CIR已是全美知名的疫苗研究中心，更是一所世界知名的臨床試驗優良臨床規範(Good Clinical Practice (GCP))訓練與疫苗研發臨床評估中心。在此地主要進行的是美國本土與其他地區新開發疫苗的第一期與第二期臨床試驗。本次培訓除獲得以健康志願者為受試對象的臨床試驗(如新醫療器材、新疫苗)之實務經驗外，亦與約翰霍普金斯大學、美國國家衛生院的臨床試驗專家學者建立了未來合作關係之可能性；更期待將此次習得之相關臨床試驗知識推廣運用於當前成大相關醫療器材之開發與驗證等，而實際觀摩國外一流臨床試驗中心之人員訓練與管理後，亦希望能建立本土臨床試驗專業人員之訓練與考核模式。未來也將以國外受訓所學，強化預定進行之創新醫療器材臨床試驗，並結合國內在地研發與臨床試驗實務，提供國內產學界經驗交流與推廣課程。