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國防部
102年度衛生福利部食品藥物管理署「推動醫療器材臨床試驗人才培訓計畫」- 短期受訓回國報告書
基本資料
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關: |
國防部
|
出國期間: |
103/01/17 至 103/02/16 |
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
戴念梓 |
國防部 |
國防醫學院 |
中校 |
薦任 |
報告內容摘要
102年度TFDA「推動醫療器材臨床試驗人才培訓計畫」是為扶植國內醫療器材產業發展新興高階之醫療器材產品,除了建構優質的醫療器材臨床試驗環境外,培育臨床試驗相關人員更為首要任務,擬針對臨床試驗相關人員,舉辦醫療器材臨床試驗執行實務及法規訓練課程、培育臨床試驗種子人員,改善目前臨床試驗計畫撰寫品質,以及強化與醫院人體試驗委員會之溝通。
本人有幸參與訓練課程,赴美國史丹佛大學進行FDA 臨床試驗規範內容之相關課程進修,也進入美國史丹佛大學醫院臨床觀察學習手術與試驗之運作過程,當中也安排時間與當地FDA法規專家、台灣留學生與旅外學者等舉行研討會並交換意見,針對目前台美之臨床試驗相關規範差異進行熱烈討論,並對未來國內生技醫療產業的發展趨勢有深入的探討。
此次一個月的短期出國進修學習內容豐富,本人收穫良多,希望能將所見所學帶回台灣,增進目前臨床試驗人員對國內外相關法規之認識,並有助於我國軍醫院因應國家發展生技產業服務與發展之需要,進一步發展與推動相關之臨床試驗以造福社會國家。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
美國史丹佛大學 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
臨床試驗 |
備註: |
|
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