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行政院衛生署食品藥物管理局
赴日訪問醫療器材及化粧品產業公會並與相關中央主管機關進行技術合作議題討論與交流
基本資料
系統識別號: |
C10200728 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
日本交流協會邀請赴日考察# |
報告名稱: |
赴日訪問醫療器材及化粧品產業公會並與相關中央主管機關進行技術合作議題討論與交流 |
電子全文檔: |
C10200728_41562.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
102/05/14 |
報告書頁數: |
88 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
劉麗玲 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
|
組長 |
其他 |
鄧書芳 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
|
技正 |
其他 |
林汝青 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
|
科長 |
其他 |
報告內容摘要
為促進醫療器材及化粧品管理制度與國際法規之調和,食品藥物管理局(以下簡稱本局)持續進行與其他國家對於醫療器材及化粧品之技術合作及換文協議,目標為使醫療器材雙邊法規及產品審核之標準趨於一致,進而互相簡化上市前查驗登記之審查程序,以加速優良醫療器材產品之上市時程,造福國人健康,再則加強化粧品法規協合,促進產業發展。
此次,本局醫療器材及化粧品組劉麗玲組長應日本交流協會邀請赴日考察,行程包括:與醫療器材及化粧品產業界公會代表座談,訪視日本具代表性之醫療器材公司(TERUMO)於神奈川縣之設備模擬大樓及實驗室,並與醫療器材主管及化粧品機關—厚生勞働省(MHLW)及審查單位—醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)討論與我國進行合作換文之優先執行事項。本局另指派相關業務人員林汝青科長(醫療器材)、鄧書芳技正(化粧品)2員陪同赴日。
藉由本次考察行程,了解日本工會之組織職掌及其與MHLW/PMDA之互動關係,並獲得對於日本訂定藥事法中醫療器材獨立法規之規劃、國際合作模式、上市前管理與上市後監控等現況及細節說明,有助於我國行政管理之參考借鏡及兩國未來醫療器材及化粧品之互惠合作方向之規劃。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
醫療器材及化粧品產業公會
日本厚生勞働省 |
出國類別: |
考察 |
關鍵詞: |
醫療器材及化粧品管理,醫療器材及化粧品產業界公會,厚生勞働省 |
備註: |
|
分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |