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行政院衛生署食品藥物管理局

研習「日本腦炎疫苗品管及國家標準品製備管理體系」實務

基本資料

系統識別號: C10103624
相關專案:
計畫名稱: 日本腦炎疫苗品管及國家標準品製備管理體系培訓#
報告名稱: 研習「日本腦炎疫苗品管及國家標準品製備管理體系」實務
電子全文檔: C10103624_39923.pdf
附件檔:
報告日期: 102/01/17
報告書頁數: 49

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 101/10/19 至 101/11/01
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
紀長文 行政院衛生署食品藥物管理局 副研究員 其他

報告內容摘要

本次研修之行程,經由日本厚生省國立感染症研究所(National institute of infectious Diseases, NIID)病毒第一部第二室高崎智彥室長(Dr. Tomohiko Takasaki)之安排,研修行程由101年10月19日起至11月1日止,共計14天。研修之內容係以日本官方在新型Vero細胞組織培養日本腦炎標準品之製備、標定及相關研究發展、國家品質檢驗(lot release system)及標準品供應體系之建立、運作與分析方法經驗,並瞭解日本官方與生物製劑廠現階段在日本腦炎疫苗販售後之後市場安全監測及回收政策為研修之主軸,並執行日本腦炎效價試驗用國家標準品之台日產官國際共同合作標定計畫檢測檢體之遞送及共標方法之說明。研修之部門機構主要包括熊本市一般財團法人化學及血清療法研究所(The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute)及日本厚生省國立感染症研究所新宿戶山廳舍(Toyama, NIID)病毒第一部第二室(Laboratory of Vector-borne virus)相關品質之檢定檢查為主,另於研修行程中獲該所副所長倉根一郎博士(Dr. Ichiro Kurane)再次接見及晤談,事實上經由此次研修的過程已更加強化本局與日本產官界相關實驗室相互接軌及互動合作之模式,並建立我國與日方間技術與經驗交流之橋樑管道,增加我國積極參與日本官方之各種相關衛生活動之實質目的,突破現行與無邦交國國際合作之困境,進一步縮短台灣成為地球村願景之時間。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 1.日本厚生省國立感染症研究所(National institute of infectious Diseases, NIID)病毒第一部第二室 2.日本一般財團法人化學及血清療法研究所
出國類別: 進修
關鍵詞: 日本腦炎病毒,疫苗,PRNT
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 衛生及社會安全
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