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行政院衛生署食品藥物管理局
赴美國研習「高科技醫療器材之測試管理及安全與品質評估模式」
基本資料
系統識別號: |
C10103562 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
研習高科技醫療器材之測試方法及安全與品質評估模式# |
報告名稱: |
赴美國研習「高科技醫療器材之測試管理及安全與品質評估模式」 |
電子全文檔: |
C10103562_39873.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
101/12/27 |
報告書頁數: |
20 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
勞寬 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
研究檢驗組 |
技士 |
薦任 |
報告內容摘要
本次赴美國研習「高科技醫療器材之測試管理及安全與品質評估模式」安排於101年9月30日至10月6日,至3 M 中心實驗室、創新研究中心、牙科製造與研究中心(ESPE)、明尼蘇達大學牙科生物材料及生物力研究中心、尼爾森實驗室及3M口腔矯正中心(Unitek)等高科技醫療器材製造廠與實驗室研習。
赴3M高科技醫療器材研發中心及製造工廠、研習醫療器材研發設計與風險管理模式、手術口罩品質管理與相關檢驗方法、技術整合發展模式及奈米醫療器材研發與奈米材料風險管理。藉由實地參訪,瞭解醫療器材製造廠將國際標準導入研發、設計、製造與上市後管理的整體過程。赴明尼蘇達大學牙科生物材料及生物力研究中心與尼爾森實驗室,研習學術實驗室與第三認證實驗室,開發檢驗方法之過程及實務經驗。
本次至醫療器材製造廠與檢測實驗室研習,實地了解醫療器材研發、製造與檢測,並與研發及檢測等技術人員進行技術交流及學習。藉由檢測實驗室的交流增進檢測能力。將有助於國內醫療器材之檢驗方法研發與上市後醫療器材管理,進而保護消費者在使用醫療器材上的健康及安全。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
3M公司,明尼蘇達大學牙科生物材料及生物力研究中心,3M口腔矯正中心(Unitek) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
醫療器材 |
備註: |
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