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行政院衛生署食品藥物管理局

赴美國華盛頓特區參加2011年世界疫苗大會(World Vaccine Congress, Washington DC, 2011)

基本資料

系統識別號: C10000711
相關專案:
計畫名稱: 2011第11屆世界疫苗大會#
報告名稱: 赴美國華盛頓特區參加2011年世界疫苗大會(World Vaccine Congress, Washington DC, 2011)
電子全文檔: C10000711_33157.pdf
附件檔:
報告日期: 100/07/11
報告書頁數: 24

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 100/04/10 至 100/04/16
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
王德原 行政院衛生署食品藥物管理局 研檢組 科長 其他

報告內容摘要

在美國首府華盛頓特區舉辦的世界疫苗大會(World Vaccine Congress, WVC),係邀集了世界各國與人用疫苗有關的國家主管機關、流行病學與免疫學研究機構、疫苗研發機構、疫苗製造廠及建廠協力機構等各領域專家、學者,就人用疫苗的管理規範、創新技術、臨床發展、檢驗測試、GMP生產、疾病控制等專業面項,提供專題演講與意見交流機會。 本年度世界疫苗大會(World Vaccine Congress, Washington DC, 2011 )在2011年4月11至14日假華盛頓特區舉辦第五屆會議,該會議共有世界衛生組織、美國衛生部(Department of Health and Human Services, HHS)、食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)與疾病管制中心(Center for Disease Control and Prevention, CDC)、紐約州衛生廳、加拿大衛生部(Health Canada)、英國衛生保護局(Health Protection Agency, HPA)、歐盟等國家、區域主管機關及國家檢定實驗室專家與會,且如賽諾菲安萬特(Sanofi Pasteur)、葛蘭素史克(GSK)、百特醫療(Baxter)、默沙東藥廠(MSD)、諾華藥廠(Novatis)等全球各大疫苗製造廠廠亦在會中報告疫苗最新發展。 本次有機會奉派參與該會議,係為能了解世界衛生組織及美國、歐洲等先進國家,對人用疫苗安全管制的新發展,亦期能對人用疫苗的歷史軌跡與創新研究,能有更多的了解,以期能達到下列三項目的: 一、能了解當前世界衛生組織架構下,通行全球的疫苗安全管制程序,並與本局現行自查驗登記至檢驗封緘作業的管制系統進行比較,以期能改善本組作業流程,提升我國使用疫苗安全品質,與世界接軌。 二、能對人用疫苗研發、製造、管制之最新技術與應用有所認知,以作為本組規畫未來疫苗領域科技研究及後市場監測計畫之策略方向,並有助於加速辦理新型疫苗上市查驗與批次放行業務的效率與品質。 三、能與國外主管機關專家及其他機構疫苗領域專家建立聯繫窗口,以加強全球疫苗安全資訊交流,作為日後進行技術領域國際合作之基礎。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: 人用疫苗、批次放行檢驗、WHO、ECBS、CBER、NIBSC
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥物生物學
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