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行政院衛生署食品藥物管理局

參加「2010年PIC/S會員大會年度研討會」報告

基本資料

系統識別號: C09902852
相關專案:
計畫名稱: 參加PIC/S會員大會年度研討會#
報告名稱: 參加「2010年PIC/S會員大會年度研討會」報告
電子全文檔: C09902852_30927.doc
附件檔:
報告日期: 100/01/25
報告書頁數: 27

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 99/11/08 至 99/11/13
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳惠芳 行政院衛生署食品藥物管理局 風管組 組長 其他
黃琴喨 行政院衛生署食品藥物管理局 風管組 科長 其他

報告內容摘要

國際稽查協約組織(PIC/S)致力於推動GMP合作的官方國際組織,現共有39個會員(Regulatory Authorities,分屬37個國家),會員遍佈全球五大洲。 2010年PIC/S年度研討會的主題為「傳統/草本藥品製造廠之GMP查核(Inspection of traditional / herbal medicines)」,共有來自36個國家、約93位各國官方稽查員參與。為促使我國藥品GMP管理制度國際化,本計畫派員於2010年11月8日至13日赴馬來西亞吉隆坡參加該研討會。 近十幾年來傳統醫藥產業快速成長,由於傳統/草本藥品之取得來源及成分等之複雜度相當高,故在管理制度上及製造程序與品質控管方面,皆仍需各國互相觀摩,並進一步共同協調與凝聚共識。本次派員參加上述研討會,除可即時掌握與溝通我國入會評鑑之最新進度,把握與PIC/S會員溝通交流之機會外,更攜回國際間對於傳統/草本藥品製造之工廠管理制度及GMP查核技巧相關資訊,可作為我國擬訂政策與推動方案之參考。

其他資料

前往地區: 馬來西亞;
參訪機關: 2010年PIC/S年度研討會
出國類別: 研究
關鍵詞: 國際稽查協約組織,傳統藥品,草本藥品
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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