有鑑於我國因非聯合國會員國，國內所需阿片土及阿片類原料藥的取得甚為不易，又因需求數量小及採購程序較為嚴謹繁複等因素影響現有及潛在廠商投標的意願，故除既有之原料藥貨源外，更需持續努力開發新貨源，確保來源充分無虞，以充足供應本國第一級、第二級管制藥品醫療需求。 本次出國計畫安排考察匈牙利 ALKALOIDA及斯洛伐克ZENTIVA 2家製藥廠，均以生產阿片類原料藥品，如嗎啡、可待因等多項麻醉藥品之原料藥品為主。其中ALKALOIDA藥廠，我國分別曾於84、85、86年向其採購鹽酸罌粟鹼、諾斯卡賓類原料藥品，至98年復又由其供應磷酸可待因原料藥品，期間十數年間，該廠商未參予本局標案。另斯洛伐克ZENTIVA藥廠則曾於90、91年供應我國磷酸可待因原料藥品，最近一次為則為98年供應我國鹽酸配西汀原料藥品。 此二國家管制藥品管理政策與我國雷同，皆以遵循聯合國國際管制藥品管理局（簡稱INCB）之管理精神為原則。該2家藥廠皆為民營藥廠，均為各該國家唯一生產、銷售麻醉藥品之原料藥廠，生產量由製造廠向其政府主管機關申請，依核准量生產供應市場需求，該2家藥廠各自擁有契種之阿片來源，收成後供應藥廠製造生產阿片類（嗎啡、可待因等）原料藥品，並各依其國家法規規定，定期辦理生產、銷售之數量及對象資料申報，各該國政府則以定期方式查核，與我國管理方式大致相同。 本次考察，提出心得建議如下： 一、 本局管制藥品製藥工廠為我國目前唯一之管制藥品製造廠，負有國內第一級、第二級管制藥品製造、供應醫療需求之重大職責，本次考察之匈牙利 ALKALOIDA及斯洛伐克ZENTIVA 2家民營麻醉藥品原料藥製藥廠，均通過符合其國家嚴謹之各項法規管理，皆可為本局製造各項管制藥品所需各項原料藥品之貨源。惟鑑於本局各項原料藥品採購作業皆應符合政府採購法之相關規範，並採公開招標方式辦理，非如一般民間企業模式考慮業界知名度、規模、信用、配合度、產品支援能力等因素選取合作廠商，致一般國外廠商對於我國政府機關採購模式存有誤解，遂建議仍應設法持續與廠商保持適度聯繫與溝通，建立互信機制，並研擬改變契約結構、採購規模，以提高其參與投標意願，減少原料藥品供應不足風險。 二、 不同規模廠商，其生產成本必定不相同，本局目前以政府採購法規定採用公開招標方式，取最低價格者為供應廠商之方式，難免有其來源無法固定之情況，影響藥品品質之虞。本局管制藥品製藥工廠應積極請廠商提供相關藥品資料，將來以與獲得許可證、DMF認證之廠商進行交易以簡化採購作業時間及穩定原料來源，進而提昇製藥品質。 三、 匈牙利 ALKALOIDA及斯洛伐克 ZENTIVA 2家製造廠於安全管理措施部分，採取信任態度為主，為利人員管理，除建立健全之電子監視系統外，並加強人為之管控設計，不同單位人員利用不同系統刷卡機制控制，以提高各單位對人員之控管注意，可為本局管制藥品製藥工廠於安全控管加強之參考。