無菌製劑協會(Parenteral Drug Association；PDA)近年皆與美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）共同舉辦聯合法規年會，針對無菌製劑與生物製劑之製造、技術及法規等相關規範進行研究討論。2005年起則以ICH (International Conference on Harmonization)公佈之Q8 (Pharmaceutical Development)、Q9 (Quality Risk Management) 及檢討中之Q10 (Quality System) 等品質系統項目為討論課題，今年仍延續這個課題，會議主題為「Evolution of the global Regulatory Environment : A Practical Approach to Change (全球法規環境的革新：變更的可行性方法)」，主辦單位同時邀集衛生管理當局(FDA)及各國際製藥公司之品質系統管理階層共同參與，探討法規面與實務面之專業見解並提供醫藥品管理之未來發展趨勢供參考，實為產、官、學界經驗交流與趨勢探討之年度盛會。