由於生物技術的蓬勃發展，許多先進國家與開發中國家皆鼓勵生技製藥研發，陸續投入大量人力與資源，以取得競爭優勢。臨床試驗是新藥研發不可或缺之過程，惟有具備良好之臨床試驗環境與品質，使能有效地推動新藥的研發。臨床試驗的執行，除了必備的醫療資源與專業人才外，還須考量試驗品質、執行績效、市場規模與研發費用等，尤其是試驗品質與執行績效，更是多國性臨床試驗的考量重點。如何汲取跨國性臨床試驗在台執行臨床試驗之經驗，進而提昇我國整體臨床試驗的品質與能力，是目前本署積極努力的課題之一。在新藥上市方面，我國努力推動銜接性試驗，並提供諮詢評估，同時密切配合國際醫藥法規之發展趨勢，期以達到減少研發資源浪費，加速新藥上市，嘉惠病患之目的。The 2006 symposium of APEC Network on Pharmaceutical Regulatory Science，主題為Global Development and Cooperation，主辦單位日本MHLW與PMDA邀請包括來自美國FDA 的Murray M. Lumpkin與Julia Ho、歐盟EMEA 的Thomas Lonngren、英國MHRA 的Alasdair M. Breckenridge、韓國KFDA的 In-Sook Park、新加坡HAS 的John Lim、泰國Thai FDA 的Yuppadee Javroongrit、澳洲TGA 的Leonie Hunt及我國藥政處廖繼洲處長與醫藥品查驗中心執行長等新藥審查機構主要官員，與ICH GCG、PhRMA、JPMA代表共同溝通討論Global Drug Development形成的影響與未來合作方式。