PIC/S（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）每年定期召開年度大會暨研討會，針對特定議題進行討論與交流。今（95）年PIC/S年度研討會於德國Düsseldorf舉行，有來自39個國家、將近110人參與，研討會的主題為「品質風險管理及ICH相關議題（Quality Risk Management and Related ICH Topics）」。 會中討論ICH 最新品質基準（guideline on quality issues），包括「Q8：Pharmaceutical Development」、「Q9：Quality Risk Management」及「Q10：GMP Quality Systems」品質基準之現況、產業觀點及風險工具應用案例簡報。並透過小組討論（workshop）的方式，探討「ICH Q9品質風險管理」對稽查活動規劃與相關作業之影響。由此可見，國際醫藥品cGMP規範協合一致化的趨勢，以及涵蓋Science-based、Risk-based與Quality systems等核心概念的cGMP管理新觀念。 透過此次研討會之參與，瞭解與掌握ICH Q8、Q9及Q10等藥物品質管理之最新議題與現況，並審視現有藥廠GMP管理系統，導入風險管理於GMP稽查之規劃與執行上，以促進我國藥廠GMP管理與國際接軌。