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行政院衛生署藥物食品檢驗局

參加2006年美國藥劑學家協會年會研習及藥廠參訪

基本資料

系統識別號: C09500636
相關專案:
計畫名稱: 美國藥劑學家協會(AAPS)研習及訓練#
報告名稱: 參加2006年美國藥劑學家協會年會研習及藥廠參訪
電子全文檔: C09500636_15125.doc
附件檔:
報告日期: 96/02/01
報告書頁數: 23

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署藥物食品檢驗局 http://www,nlfd.gov.tw
出國期間: 95/10/26 至 95/11/05
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
鄒玫君 行政院衛生署藥物食品檢驗局 第一組 組長 簡任

報告內容摘要

於95年10月26日至11月5日,奉派參加美國藥劑學家協會(AAPS)於美國德州聖安東尼奧市舉行之2006年年會,並於會議前後順道參與藥技中心安排之加州藥廠參訪行程。AAPS年會與本局相關之議題包括:藥政管理新思維-ICH製藥發展、品質風險管理、藥品品質系統(ICH Q8、Q9、Q10)等;新興生技產品之發展趨勢,目前最熱門者為奈米顆粒與脂質基質為材料之新型藥物傳輸系統;及全球製藥技術的走向,以及未來藥政管理可能面臨的新挑戰。年會期間並參與與美洲華人藥學會(ACPA)商談會,汲取海外藥界華人成功之經驗。另外,於AAPS會前及會後參訪四家位於加州之GMP藥廠(分別為Stason Pharmaceuticals、Amphastar Pharmaceuticals、Anchen Pharmaceuticals、Carlsbad Technology)。藉由參訪通過FDA查核之藥廠,可了解國外藥廠實施GMP與廠房規劃之情形,有助於推動國內藥廠國際化之策略規劃與執行。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 美國藥劑學家協會(AAPS),Stason Pharmaceuticals,Amphastar Pharmaceuticals,Anchen Pharmaceuticals,Carlsbad Technology,美洲華人藥學會(ACPA)
出國類別: 其他
關鍵詞: 美國藥劑學家協會,AAPS,製藥發展(ICH Q8),品質風險管理(ICH Q9),藥品品質系統(ICH Q10),不純物,藥物傳輸系統
備註:

分類瀏覽

主題分類: 醫療保健
施政分類: 衛生及社會安全
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