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行政院衛生署
參加第四屆醫療器材論壇及國際藥品稽查合作組織委員會暨研討會
基本資料
系統識別號: |
C09002423 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加第四屆醫療器材論壇及國際藥品稽查合作組織委員會暨研討會# |
報告名稱: |
參加第四屆醫療器材論壇及國際藥品稽查合作組織委員會暨研討會 |
電子全文檔: |
|
附件檔: |
|
報告日期: |
90/08/28 |
報告書頁數: |
0 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
曾千芳 |
行政院衛生署 |
藥政處 |
副處長 |
簡任 |
黃小文 |
行政院衛生署 |
藥政處 |
高級研究員 |
聘、雇 |
孫慈悌 |
行政院衛生署 |
藥物食品檢驗局 |
副局長 |
簡任 |
報告內容摘要
本出國計畫包括二項國際會議:一、 第四屆醫療器材論壇五月十八、十九日,在法國斯特拉斯堡舉行,由藥政處高級研究員黃小文及副處長曾千芳參加。此次論壇的主題為「醫療器材國際性研發與上市(International Development and Marketing of Medical Devices)」,內容包括歐亞之管理現況、全球性醫療器材商機,以及最新話題的生物醫療器材。本處代表並以”Medical Device Regulation in Taiwan “為題,報告我國目前醫療器材管理現況。二、 國際藥品稽查合作組織(PIC/S)委員會暨研討會五月二十二至二十五日,在捷克首都布拉格舉行,由衛生署藥物食品檢驗局副局長孫慈悌及藥政處副處長曾千芳參加。有關我國申請成為PIC/S會員國案,在委員會議討論的主要議題有二項,即證照系統與違規處理程序,以及GMP規範中有關防止交叉污染措施,最後主席裁示接受我國之申請案,並將於2002年年初到我國實地了解我國之GMP查核系統。研討會之主題為「藥廠設施」(Utility)查廠規範,會中邀請專家就製藥工廠的水系統、空調系統及其他相關設施之管制措施作專題報告,並舉行分組討論研擬查核重點之草案,以供PIC/S之會員國代表作為查核之參考。
其他資料
前往地區: |
捷克;法國; |
參訪機關: |
|
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
醫療器材,藥品優良製造規範 |
備註: |
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