按 Enter 到主內容區
:::

公務出國報告資訊網

:::
banner
衛生福利部食品藥物管理署

參加2017年「PIC/S初階稽查員研討會議」報告

基本資料

系統識別號: C10604248
相關專案:
計畫名稱: PIC/S初階稽查員研討會議#
報告名稱: 參加2017年「PIC/S初階稽查員研討會議」報告
電子全文檔: C10604248_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/01/29
報告書頁數: 28

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/10/21 至 106/11/02
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
王湘瑜 衛生福利部食品藥物管理署 風管組 技士 其他
陳玉峯 衛生福利部食品藥物管理署 風管組 技士 其他

報告內容摘要

本次參加由國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)主辦,愛爾蘭HPRA協辦於愛爾蘭都柏林所舉辦共計5天(106年10月23日至27日)之「初階稽查員研討會議」,本次與會人員來自17個國家的官方稽查單位共計34人,研討會議過程有多樣之專題演講、案例研析、分組討論與模擬查廠等方式,將基本GMP藥廠稽查相關專業知識與品質議題及相關稽查工具(如技術文件與法規規範等)介紹予新進稽查員,並藉由稽查員分享各國管理方式與稽查標準的異同,學習到資深稽查員在稽查時的重點及不同國家的優缺點,並協助與會者建立查廠基本知識、查核技巧,以強化新進稽查員查核能力,並增進國際稽查組織間之協和化稽查標準。

其他資料

前往地區: 愛爾蘭;
參訪機關: National Institute for Bioprocessing Research and Training (NiBRT)
出國類別: 其他
關鍵詞: GMP稽查員、初階稽查員訓練
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 衛生及社會安全
回頁首