衛生福利部食品藥物管理署
參加2017年「PIC/S初階稽查員研討會議」報告
基本資料
系統識別號: |
C10604248 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
PIC/S初階稽查員研討會議# |
報告名稱: |
參加2017年「PIC/S初階稽查員研討會議」報告 |
電子全文檔: |
C10604248_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
107/01/29 |
報告書頁數: |
28 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
王湘瑜 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
技士 |
其他 |
陳玉峯 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
本次參加由國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)主辦,愛爾蘭HPRA協辦於愛爾蘭都柏林所舉辦共計5天(106年10月23日至27日)之「初階稽查員研討會議」,本次與會人員來自17個國家的官方稽查單位共計34人,研討會議過程有多樣之專題演講、案例研析、分組討論與模擬查廠等方式,將基本GMP藥廠稽查相關專業知識與品質議題及相關稽查工具(如技術文件與法規規範等)介紹予新進稽查員,並藉由稽查員分享各國管理方式與稽查標準的異同,學習到資深稽查員在稽查時的重點及不同國家的優缺點,並協助與會者建立查廠基本知識、查核技巧,以強化新進稽查員查核能力,並增進國際稽查組織間之協和化稽查標準。
其他資料
前往地區: |
愛爾蘭; |
參訪機關: |
National Institute for Bioprocessing Research and Training (NiBRT) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
GMP稽查員、初階稽查員訓練 |
備註: |
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